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盛禾生物:PD-1/IL-15抗体细胞因子新适应症获批临床

来源:苏州君达合创 发布时间:2023-05-30

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准。

5月26日,据药融云数据库显示,盛禾生物基于自主知识产权强化抗体细胞因子(Armed ImmunoCytokine)AIC™平台研发的PD1-IL15抗体细胞因子新适应症获批临床,用于BCG治疗失败的高危非肌层浸润性膀胱癌

截图来源:药融云数据库

IAP0971分别于2021年12月和2022年1月获得美国FDA和中国NMPA批准进入临床,用于治疗晚期恶性实体瘤,是全球首个中美同步申报并已经获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验的PD1-IL15双功能抗体细胞因子。

目前,IAP0971正在上海市东方医院(PI李进教授、郭晔教授)和山东省肿瘤医院(PI王琳琳教授、党琦教授)双组长单位同步开展中美临床1期试验


IAP0971中的IL15/IL15Rα复合物能够特异性地与T细胞和NK细胞上表达的IL2/15Rβ和IL2/15Rγ结合,促进T细胞和NK细胞的增殖和活化,避免传统IL2疗法因激活Treg细胞而诱导的免疫毒性和T细胞凋亡。

由于肿瘤微环境中CD8+T细胞的PD1表达量远高于外周血和外周淋巴器官,因此IAP0971中的抗PD1抗体可以特异性地将IL15靶向到肿瘤免疫微环境中,招募、激活免疫细胞,达到增强抗肿瘤免疫的效果。抗PD1抗体和IL15细胞因子,在免疫微环境中同时作用于同一细胞,显示出显著的顺式协同作用,进一步提高IAP0971的有效性和治疗窗口。IAP0971的适应症包括肺癌、宫颈癌、头颈鳞癌、肝癌、膀胱癌、淋巴瘤以及其他局部晚期或转移性恶性肿瘤。

信息参考:盛禾生物制药;药融云数据库

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