宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业

来源：生物制药小编 宜明细胞 发布时间：2023-05-19

美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。

根据交易安排，宜明细胞将收购Mustang Bio位于马萨诸塞州伍斯特市（Worcester, MA）顶级的GMP细胞与基因治疗（CGT）生产基地相关资产，并负责Mustang Bio的一系列在研药物（包括正在进行的多中心I/II期试验的MB-106以及其它的管线）的CDMO及商业化生产等事宜。

宜明细胞位于萨诸塞州伍斯特市的CGT生产基地

此次宜明细胞收购涉及的CGT生产基地位于麻省大学波士顿分校（University of Massachusetts，UMass）医学科学园（UMass Medicine Science Park），紧邻著名的波士顿/剑桥大学圈，属于北美CGT产业核心聚集区。这一顶尖CGT生产制造基地2018年投入生产，占地面积近3000平方米，包括数个独立的GMP生产车间、设备先进的QC实验室、工艺开发实验室等，可支持多种CGT产品的不同规模的生产，已完成数批次IND产品的制备并业经FDA现场审计合格。宜明细胞将继续扩建拓展伍斯特CGT生产基地，并将充分发挥基地团队的专业能力与丰富经验，为国内客户的中美双报等需求提供更优质的服务，并为全球客户特别是北美客户提供更便捷高效的本土化服务。

宜明细胞董事长兼CTO孙秀莲表示：“非常高兴能与Mustang Bio达成合作。此次伍斯特CGT生产基地相关资产的收购为宜明细胞的国际版图又添一城，是公司在国际化进程中重要的里程碑。这不仅扩大了我们在海外的产能，也将进一步推动公司面向全球的CGT CDMO全产业链的建设。Mustang Bio一直专注于应用CGT技术治疗血液肿瘤、实体瘤和罕见遗传疾病，我们相信Mustang Bio强大CGT产品管线与宜明细胞创新、高效、稳健、经济的CDMO生产平台相结合，将促进新药和好药“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，践行宜明细胞“让生命更健康，让世界更美好”的初衷。”

孙博士还补充说：“伍斯特生产基地毗邻波士顿/剑桥大学圈，位于UMass医学科学院的中心位置，全球顶级科研院所和一线药物研发项目高度密集，其先天地理优势不仅有利于宜明细胞在细分领域技术水平上继续保持国际前沿，也有助于公司招募到顶尖的生物医药领域人才。另外，伍斯特生产基地的原有部分人员也将加入宜明大家庭，他们丰富的生产制备以及美申报的经验也将是我们无形的财富和资产。”

Mustang Bio总裁兼首席执行官Manuel Litchman博士表示:“非常高兴能与宜明细胞合作，双方的战略合作伙伴关系不仅可以满足我们投资组合的生产需求，同时也延长了我们的现金跑道。我还要感谢我们的团队，自2018年开业以来，Mustang Bio一直致力于建设和发展伍斯特生产基地。我们正在优化Mustang Bio的资源，很高兴宜明细胞接手并以CDMO服务商的身份与我们合作。”

据悉，自2022年9月到今年4月，宜明细胞分别完成数亿元C轮融资以及1.5亿元C+轮融资，用于持续推进CGT技术和平台工艺的开发创新以及推动公司国际化建设。目前宜明细胞已经完成位于美国马里兰和加拿大多伦多的CMC研发中心平台建设。

关于Mustang Bio 

Mustang Bio, Inc.是一家临床阶段生物制药公司，由Fortress Biotech Inc. (NASDAQ:FBIO)创立，专注于将最前沿的细胞和基因疗法的突破性进展应用于血癌、实体瘤、罕见遗传疾病的治疗。Mustang获得这些技术的所有权（通过协议等方式），为研究和开发提供资金，并最终将这些技术推向市场。Mustang已经与顶级医疗机构合作，推进针对多种癌症的CAR-T疗法以及针对XSCID的慢病毒基因疗法的研发。

关于宜明细胞

宜明细胞生物科技有限公司（Ubrigene）成立于2015年10月，是一家致力于基因治疗和细胞治疗（CGT) 技术的开发和应用、为CGT 产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

宜明细胞已初步完成企业的国际化布局。在中国苏州和济南建立的GMP基地总面积超一万平，拥有数十条质粒、病毒、细胞治疗药物生产线，可为CGT新药企业提供GMP质粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、基于iPSC的药物以及RNA药物制备等一站式CDMO服务；在美国和加拿大建有专注于前瞻性技术开发应用的CMC研发中心，以确保公司技术水平始终处于国际前沿。

宜明细胞拥有专业的技术团队、完善的GMP 体系及成熟的项目经验，可满足客户早期研发、研究者发起的临床(IIT)、新药临床试验申报（IND）和 I/Ⅱ/Ⅲ 期临床试验、商业化生产的要求，支持中美双报，全方位为CGT客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一站式CDMO 服务， 助力客户加速新药的商业化进程。自2019年以来，公司已在国内承接/交付IND、IIT产品八十余批次，仅2022年，共有4项细胞基因药物IND成功获CDE模式批准，顺利进入临床，树立了在AAV载体大规模制备领域和本行业的差别竞争优势。