1.不同功能房间及区域明确标识；
2.设置事故照明和报警装置；
3.考虑合理避灾路线；
（二）实验室与生产区完全区分开，环境清洁、通风、明亮、安静，并远离噪声、震动及污染源；
（三）以下区域设置物理分隔：
1.送检样品的接收与贮存；
2.试剂、标准品的接收与贮存；
3.清洁区、洗涤区；
4.特殊作业区；
5.无菌实验室
6.留样观察室（包括加速稳定性实验屋）
7.数据处理、资料储存区；
8.办公室；
9.人员用室（更衣、休息）；
（四）设置与检品要求相适应的专用或兼用采用间；
（五）库存区与所储存物料的性质相适应；
（六）分室进行：
1.生物检定；
2.微生物限度检查；
3.放射性同位素检定；
（七）专用仪器室：用以放置对防尘、温湿度、震动有特殊要求的仪器和设备；
（八）动物房与其他区域严格分开。
除去以上这些，对设施也有一定的要求：
1.管线整齐；
2.设冲眼器和事故淋浴；
3.无菌操作间设人净、物净、缓冲；
4.照明、温湿度指标；
5.仪器室防静电，保持电压恒定；
6.设留样件；
7.设“三废”防护和处理设置；
8.设备、仪器互不干扰（分开布置）。