签约喜报
- 苏州康维讯研发中心项目-
近日，君达合创与苏州康维讯生物技术有限公司新建生物分析实验室项目成功签约！本项目坐落于苏州市吴中经济技术开发区生物医药产业园。
01项目概况
康维讯生物外立面
位于苏州吴中区的康维讯新建项目作为一个综合性的生物分析及产品研发中心，建成后将支撑起业主方大小分子生物分析业务，以及试剂耗材产品的研发。生物分析业务可支持各类药物，包括：单抗、双抗、ADC、核酸药物/mRNA疫苗、溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗产品（CAR-T、iPSC)、融合蛋白、多肽、小分子化药等。
药代动力学分析
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主要平台: 酶标仪、MSD、qPCR、LC-MS
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通用型方法用于生物制品临床前样本分析，可快速开发方法并进行样本分析
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自研自动化设备进行临床样本检测，实现高通量、高可靠性
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丰富的细胞基因治疗生物分析经验
药效学分析
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主要平台: 酶标仪、MSD、FACS、LC-MS
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多靶点RO以及多种PD marker检测经验
免疫原性分析
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主要平台: 酶标仪、MSD
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专业的免疫原性方法开发，可满足全球监管局对免疫原性分析方法的要求，包括抗药抗体 (ADA ) 和中和抗体(NAb)的方法开发、方法验证、样本分析和数据分析
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中和抗体 (NAb)分析包括细胞分析平台和非细胞分析平台
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丰富的注册申报经验，可协助进行免疫原性数据分析
生物标志物分析
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主要平台:酶标仪、MSD、Luminex、qPCR、细胞分析(FACS)
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包含多因子蛋白分析、qPCR、细胞分析(FACS)平台支持多种形式生物标志物的研究
中心实验室
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临床研究中心实验室样本管理服务，包括中心实验室手册撰写、样本采集包组装发放、生物样本接收管理
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可协助申报遗传办
试剂耗材定制服务
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可提供多种试剂制备服务包括：预包被酶标板、抗体试剂、标记抗体、磁珠试剂、化学试剂以及各类试剂盒（细胞因子检测、PLA检测、定制服务）
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可提供鉴定以及CoA
02项目效果图先览
依托丰富的实验室建设经验以及康维讯的企业定位，本次项目设计的最终目标是创建一个“科技、关怀、自然”的工作环境。
在后续的项目执行过程中，我司也将切实发挥好全力保障建设、积极协调服务的职能，全方位、全过程、全透明靠前抓质量、保工期，协助康维讯研发中心早日顺利投入研发。
03关于康维讯
苏州康维讯生物技术有限公司为全球生物医药行业提供一站式生物分析服务，助力研发效率，生物分析服务范围涵盖临床前和临床试验的药代药效（PK/PD）、免疫原性（ADA/NAb）、生物标志物（Biomarker）、中心实验室（Central lab）；仪器耗材试剂定制服务包括检测试剂盒、预包被酶标板、抗体/抗原/蛋白制剂、标记抗体试剂（HRP、磁珠/微球、生物素等标记）、化学试剂、磁珠试剂。康维讯，为您提供全方位生物分析解决方案。
04关于君达合创
苏州君达合创建设科技有限公司专注于医药领域，下设小分子，大分子，分析检测三个业务板块，提供各类医药实验室工程的咨询，设计，施工，运维一体化的综合工程服务。君达合创依托团队多年的实验室工程建设经验，在实验室设计、装修、施工、运维方面一直精益求精，以客户为中心，秉持“专业、专注、高效、精细”的服务态度，为客户缔造安全、节能、智慧的科研环境。