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新批件!11个一致性评价受理号获批,2品种首家过评!

来源:药通社 发布时间:2023-03-03
刚刚,NMPA发布2023年03月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有18个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,分别为

天津金耀药业有限公司,地西泮注射液(首家过评)

湖南恒生制药股份有限公司,2品规注射用头孢唑林钠

湖北科伦药业有限公司,胞磷胆碱钠注射液(首家过评)

海南通用三洋药业有限公司,4品规注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

上海欣峰制药有限公司,3品规注射用头孢噻肟钠

地西泮注射液可用于抗癫痫和抗惊厥;静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药,对破伤风轻度阵发性惊厥也有效;静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。
药融云数据库显示,目前地西泮注射液在使用批文22个,涉及济川药业、西南药业、成都倍特药业等,但此前该品种尚未有企业过评,天津金耀药业的地西泮注射液为首个过评。