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用数据说话 | 国内第一个MAH制剂工程中心通过排风柜性能检测

来源:苏州君达合创 发布时间:2021-03-29

日前,君达合创邀请上海软旗检测专家团赴江苏百奥信康医药科技有限公司,就我司于2020年底承建竣工的MAH制剂工程中心排风柜的各项性能进行全方位检测,以下为性能检测报告。


    排 风 柜 性 能 测 试    

全方位  |  多角度


本次检测区域涉及API研究室、理化室等多个功能性实验室,按照ANSI/ASHRAE 100-2016《实验室排风柜性能测试方法》、JG/T 222-2007《实验室变风量排风柜》的标准化检测要求开展;检测项目涵盖了拉门开度、面风速试验、局部及大烟雾等多状态下的可视化程度、示踪气体浓度、周边扫描等,结果数据均符合ANSI/AIHA Z9.5-2012、EPA-2009、SEFA 1-2010、ACGIH-2016、JG/T 222-2007的行业标准。


    测  试  现  场    

全面 | 专业

测试房间布置


可视化测试

局部测试

 

大烟雾测试

 

面风速试验

 

 

 


示踪气体测试

 

 

周边扫描


    测  试  结  果    

研究室 &理化室

API研究室1#排风柜

【测试条件】

房间通风:正常完全运行排风柜及房间送排风系统;

房间描述:测试房间尺寸6.54m×8.25m(长×宽),过程中门窗保持密闭状态;

横向扰流:在排风柜前方0.5m范围内,横向干扰气流不超过0.15m/s(30fpm);

房间压力:试验过程中房间保持在0Pa相对于测试室外的静压;

温湿度:试验开始时温度为14.4℃,试验开始时湿度为63.5%;

背景浓度:背景示踪气体浓度(SF6)保持在标准要求控制浓度(0.05ppm)的10%以下。

API研究室2#排风柜

【测试条件】

房间通风:正常完全运行排风柜及房间送排风系统;

房间描述:测试房间尺寸6.75m×8.25m(长×宽),过程中门窗保持密闭状态;

横向扰流:在排风柜前方0.5m范围内,横向干扰气流不超过0.15m/s(30fpm);

房间压力:试验过程中房间保持在0Pa相对于测试室外的静压;

温湿度:试验开始时温度为14.9℃,试验开始时湿度为65.8%;

背景浓度:背景示踪气体浓度(SF6)保持在标准要求控制浓度(0.05ppm)的10%以下。

API研究室3#排风柜

【测试条件】

房间通风:正常完全运行排风柜及房间送排风系统;

房间描述:测试房间尺寸6.75m×8.25m(长×宽),过程中门窗保持密闭状态;

横向扰流:在排风柜前方0.5m范围内,横向干扰气流不超过0.15m/s(30fpm);

房间压力:试验过程中房间保持在0Pa相对于测试室外的静压;

温湿度:试验开始时温度为14.6℃,试验开始时湿度为55.1%;

背景浓度:背景示踪气体浓度(SF6)保持在标准要求控制浓度(0.05ppm)的10%以下。

理化室4#排风柜

【测试条件】

房间通风:正常完全运行排风柜及房间送排风系统;

房间描述:测试房间尺寸6.85m×8.40m(长×宽),过程中门窗保持密闭状态;

横向扰流:在排风柜前方0.5m范围内,横向干扰气流不超过0.15m/s(30fpm);

房间压力:试验过程中房间保持在0Pa相对于测试室外的静压;

温湿度:试验开始时温度为14.4℃,试验开始时湿度为54.3%;

背景浓度背景示踪气体浓度(SF6)保持在标准要求控制浓度(0.05ppm)的10%以下。


关于君达合创

苏州君达合创建设科技有限公司专注于医药领域,下设药物研发、IVD及医疗器械、实验动物设施三个事业部,提供从研发到生产各类GLP、GMP工程的咨询、设计、施工一体化以及医药孵化器运营服务。君达合创依托团队多年的实验室设计工程经验,在实验室设计、装修、施工、运维方面一直精益求精,以客户为中心,秉持“专业、专注、高效、精细”的服务态度,为客户缔造安全、节能、智慧的科研环境。

关于百奥信康

江苏百奥信康医药科技有限公司是一家以药品研发驱动制药全产业链发展的创新型医药企业。公司借医药新政的春风,立足于药品上市许可持有人制度,主要从事于505(b)(2)类改良型新药和高端特色仿制药的研究开发。公司以研发自我持有的新药产品为主业,构建核心技术平台,同时为为国内外客户提供新药产品研发服务,全方位打造公司的核心竞争力。

百奥信康的核心团队由多名具有二十年以上行业经验、来自于国内外大型研发机构和制药公司的海内外博士组成,拥有完备的中高层技术管理团队,具有国内一流的立项及研发的经验和能力。百奥信康已与国际一流的新药研发机构建立了良好的合作关系;与国内一流的原料药及制剂生产企业建立了良好的CMO合作关系;并聘请数位业内资深专家组成专家委员会,为产品的立项和研发提供支持。


关于上海软旗

上海软旗科技有限公司,从创新的技术出发,专注于通风柜性能检测。通过为化学实验室提供高质量的测试服务,从而使实验室变得更加安全,为更具品质的产品及服务聚力更多的信任度,让每一位客户实现“强化核心竞争力,加速业务成长”的目标