动物实验室以实验动物为对象进行生物医学研究、安全性测试、生物制剂生产等。

一、实验动物按照微生物控制标准可分为四比较

1、一比较为普通动物(简称CV),其饲育环境为开放系统,无空气洁净度要求;

2、二比较为清洁动物(简称CL),其饲育环境为半屏蔽系统,空气洁净度要求为十万比较;

3、三比较为无特定病原体动物(简称SPF),其饲育环境为屏蔽系统,空气洁净度要求为万比较;

4、四比较为无菌动物(简称GF),其饲育环境为隔离系统,空气洁净度要求为百比较。

目前,国内药品生产行业用于检验药品质量的实验动物通常为二比较即为清洁动物(CL)。

二、动物实验室动物房环境标准

在我国,清洁动物(CL)的饲育环境要求为半屏蔽系统,其具体指标为:温度18～29℃,相对湿度40～80%,换气次数8～15次/h,气流速度≤0.25m/s,系统内压力梯度20Pa,空气洁度为十万比较,噪声≤50dB,工作照度150～300lx,动物照度100lx左右,氨浓度≤20ppm,落下菌数20个/皿。

三、动物实验室平面布置内容

实验动物房布置的关键在于人员、物品、动物以及污物进出不能相污染。布置实验动物房的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施,物品进入时的消毒灭菌设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物尸体、污物运出的污物走廊和专用的污物暂存间。

清洁比较实验动物房平面布置如图所示,主要包括:人员换鞋、更衣、洗衣等净化设施;物品储存、消毒、灭菌等准备设施;动物检疫、饲育、观察等实验设施;洁净走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等辅助设施。

四、动物实验室设计-设施要求

围护结构使用彩钢板，建议采用宝钢生产的、夹芯填充物符合国家消防要求的玻镁、岩棉彩钢板；内墙表面应光滑平整，彩钢板接口处用硅胶密封；与天花板及地面的交界处用圆弧形铝合金阴阳角；顶板用50mm厚玻镁纸蜂窝彩钢板；地面采用2mmPVC板材。门窗应有良好的密封性，使用成品彩钢板门，实验室门上留有观察窗；门洞宽度不宜小于1000mm，以便实验物品及设备的进出；实验室的送风和排风位置应合理，尽量避免死角；根据各设施的用电情况合理配置电力负荷；所有电线应走工艺夹层进入设施内配电箱；设施内配线全部采用暗线，电气控制箱应标志明显。

五、动物实验室设计工艺布局要求

实验动物房建设管理区：人员、物品进入前的区域，包括动物消毒检疫室、更衣室、传递窗等；清洗消毒区：洗刷间，高压灭菌器设置在与物品存放间交接处，清洗池设置2个连排水槽，采用不锈钢制做，水池的内尺寸大小与甲方协商确定，洗刷间配备排风设施；实验区：动物饲养区域，包括物品存储室、走廊、动物饲养房、动物实验室等；机房：为动物房提供送风，安装直膨式组合空调机组、送排风管等；动物饲养房：在豚鼠饲养房和兔饲养房内部安装摄像头，饲养房内工作照度与动物照度每隔12小时自动切换。