CFDI 发布《吸入制剂现场检查指南》

2023-03-07

国家药监局核查中心（CFDI）发布《吸入制剂现场检查指南》。

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8大情形，清洁限度等；CFDI 发布《药品共线生产质量风险管理指南》

2023-03-07

国家药监局核查中心（CFDI）发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

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博锐生物注射用曲妥珠单抗（安瑞泽®）获批上市，HER2阳性乳腺癌和胃癌患者迎来治疗新选择

2023-03-07

2023年3月3日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）全资子公司海正生物制药有限公司（以下简称“海正生物”）发布公告，其自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗...

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k药披荆斩棘的新适应症开发之路

2023-03-07

2月28日，默沙东宣布其K药治疗前列腺癌的III期临床试验KEYNOTE-641未达到影像学无进展生存期和总生存期主要终点，将终止该研究。该试验旨在评估K药联合恩扎卢胺与雄激素剥...

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