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甲流高发季,奥司他韦遭疯抢!34品规通过一致性评价!

来源:药通社 发布时间:2023-02-28

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

近日,季节性流感疫情活动强度呈现上升趋势,一些地区出现由甲流病毒感染引起的集中发热情况。据新闻报道,不少甲流患者在药店抢购奥司他韦,部分药店出现断货情况,奥司他韦话题一度冲上微博热搜第一!
奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。
奥司他韦已开发有胶囊剂、口服液体剂、口服混悬剂、颗粒剂等剂型,在使用批文超40个(包括进口药品批文),涉及20余家企业。其中,磷酸奥司他韦颗粒为宜昌东阳光长江药业独家品种。
此外,齐鲁制药的2类改良新药奥司他韦口溶膜临床申请已获CDE受理。

药融云数据库显示,目前已有34品规奥司他韦产品通过一致性评价(含视同过评),过评剂型仅有口服液体剂和胶囊剂。

药融云数据库显示,共有13品规奥司他韦产品被列入参比制剂(不包含征求意见目录)。(备注:列表仅供参考,详细信息请查询NMPA/CDE官网发布的参比制剂目录)